温度验证设备： 脉动真空蒸汽灭菌柜
验证仪器选用：
1、 INON研工 温度验证仪一台（INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验，保证验证的完整性与可追溯性，温度数据报告分析详细，温度与F0值大小比较与总结直观，能很好提供给客户温度信息）
2、 温度校准仪器-美国Fluke 9143干式计量炉
3、 INON研工 PT100型热电阻探头/湿热温度传感器（INON研工温度验证系统中的湿热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻，精度等级1/3B级（高于A级的正负0.15度），经过校准可达到正负0.1度，远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。）
验证步骤：
1、 探头校准 (根据厂家验证需求，选择一定数量的温度探头进行校准）
2、 探头布置
探头通过验证孔引入灭菌柜。按探头测试点布置图布置
3、灭菌柜操作电脑设定好灭菌参数，首先测空载，检查灭菌柜空柜温度分布情况。然后分别做半载以及满载，灭菌柜负载情况下温度均匀性测试。
4、温度验证合格标准
a、温度稳定性
b、 在灭菌过程中灭菌柜可按照设定的灭菌时间保持稳定运行，脉动和干燥能顺利完成且温度能达到要求；
c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效，F0 值合格。
5、生成报告
注意事项：
1、根据不同灭菌器温度验证需求进行验证方案设置
2、 确保温度验证系统已经准备妥当，验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地
3、 灭菌柜运行状态良好，蒸汽、水、电等条件供应正常
4、 生产车间全力配合，装车岗位和灭菌岗位人员到位操作
脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图1
脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图2
脉动真空蒸汽灭菌柜验证现场图3
干热烘箱与脉动真空蒸汽灭菌柜同时验证
研工温度验证仪可以同时启动三台设备的温度验证
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