国家局预计2016年1月1日将无菌GMP认证下放至各省局，配套出台了6个技术指南，分别是：
《无菌药品检查指南》
《药品GMP认证申报资料技术审查要点》
《药品GMP认证现场检查工作程序》
《药品生产现场检查风险评定指导原则》
《药品GMP现场检查缺陷项目整改要求》
《药品检查机构评估手册》
INON研工为大家提供上述配套技术指南资料下载：
《无菌药品检查指南》
《药品GMP认证申报资料技术审查要点》
《药品GMP认证现场检查工作程序》
《药品生产现场检查风险评定指导原则》
《药品GMP现场检查缺陷项目整改要求》
《药品检查机构评估手册》
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