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案例 Case

恒温恒湿箱温度验证应用案例

日期: 2015-01-28
浏览次数: 1111

温度验证设备:恒温恒湿箱
 恒温恒湿箱温度验证

验证仪器选用:
1、INON研工 温度验证仪一台(INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与F0值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息)

2、美国Fluke 9142干式计量炉(校准温度验证仪探头的装置)

3、INON研工 PT100型热电阻探头/湿热温度传感器(INON研工温度验证系统中的湿热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于A级的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)

4、INON研工 湿度传感器
 
验证步骤:
1、探头校准(根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)
2、 探头布置 (根据不同厂家验证需求进行探头布置)

3、恒温箱运行参数设置 

4、温度验证合格标准
a、温度稳定性符合标准(验证需求不同,标准不一样)

b、湿度要求在产品的工艺范围内

5、生成报告

注意事项:
1、因为恒温恒湿培养箱运行周期长,其验证周期也相对较长。运行验证24小时甚至更长时间,必然要求温度验证仪能长时间稳定运行并且记录和保存数据,
2、 确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地。



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