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Products / 产品展示
产品特点: 产品概述小型无线记录器-温度短针,是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,采用了当今世界上极为先进的电子技术和结构设计,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界一流水平,是稳定可靠,值得信赖的好助手。应用于● 蒸汽灭菌器● 水浴灭菌器● 胶塞清洗机● 冻干机● 恒温恒湿箱● 超低温冰箱等
产品名称: 验证仪 P3
产品特点: 产品概述 是一款高性能的验证仪,适用于工作量大的温度验证,如传感器通道数较多,报告数据量较大,计算内容较多,频繁的温度验证等。
产品特点: 产品概述 是用于湿热设备温度验证的传感器,采用3线制铂电阻PT100作为感温元件,具有极高的精度和稳定性。 应用于 ● 蒸汽灭菌器 ● 水浴灭菌器 ● 冻干机 ● 恒温恒湿箱 ● 培养箱
产品特点: 产品概述 精密铂电阻温度表是一种高性能手持式精密温度测量仪器,可以作为温度测量标准使用。
About us / 公司简介
研工是一家专注于温度验证和数据采集的国家级高新技术企业,坐落在深圳前海粤港澳大湾区核心。从2008年起,研工便开始了温度验证系统的技术探索,经过10年自强不息的努力, 现已建成研发、生产、销售和服务等立体化的团队体系。这10年来,研工坚持以人为本和品质为先的理念打造团队,让每位成员都深具责任感和使命感,使得研工能够持续不断地制造出优秀的产品。研工目前具有全套的无线和有线温度验证系统,并以精准与可靠见长,通过整合中国优秀的液体槽供应商,以及与世界领先的干井供应商AMETEK达成战略合作伙伴关系,具备了全方位的资源优势,可以为客户提供温度验证产品和服务的全解决方案。研工的产品现已被国内外制药企业广泛使用,并延伸到了其他高端数据采集领域,在品质方面获得了客户的一致认可。
Case / 经典案例
说明: 验证设备:大型水浴灭菌柜     仪器使用: 1、 INON研工 T32-32 温度验证仪 和 M64-64YS温度验证仪; 2、 Fluke 9143干式计量炉; 3、 INON研工 PT100型热电阻湿热探头/湿热温度传感器;   验证步骤/方法: 根据实际的需要来选择探头的数量和进行探头布置、参数设置及验证 1、探头校准: 根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准 2、探头布置 3、灭菌参数设置 4、生成报告   大输液灭菌线 灭菌柜电脑程序控制 探头通过验证孔进入灭菌腔内 灭菌柜腔内探头固定 灭菌柜探头   水浴灭菌柜验证现场图1 水浴灭菌柜验证现场图2 水浴灭菌柜验证现场图3 水浴灭菌柜验证现场图4 水浴灭菌柜验证现场图5 相关应用案例详细资料下载: 水浴灭菌柜应用案例 立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例 手提式高压灭菌锅应用案例安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例隧道烘箱温度验证应用案例 电热鼓风干燥箱温度验证应用案例冻干机温度验证应用案例恒温恒湿箱应用案例冷库温度验证应用案例胶塞清洗机温度验证应该案例气相色谱仪温度验证应用案例生化培养箱温度验证应用案例
说明: 验证目的: 1、检查并确认灭菌器的运行性能,看空载情况下灭菌器不同位置的热分布情况 2、检查并确认灭菌器的运行性能,看满载情况下灭菌器不同位置的热分布情况 3、验证产品预定的灭菌程序115度30分钟符合灭菌工艺的要求 验证客户:广东新峰药业 验证设备:安瓿检漏灭菌柜   仪器使用: 1、 INON T32-32验证仪 2、 Fluke 9143干式计量炉 3、 PT100型热电阻湿热探头 验证方法: 1、空载热分布验证:灭菌柜内不放置灭菌产品,即为空载,空载热分布试验采用16个热电阻探头,固定在柜内不同位置,其蒸汽进气口、冷凝水出口、柜的温度记录和控制探头处各固定一个探头,在空载状态下连续灭菌3次,柜内各温度点差应≤2℃。 2、满载热分布验证:满载热分布试验是将待灭菌产品以不同装载方式在灭菌柜中,温度探头固定于产品附近,每种装载方式通蒸汽灭菌3次,从中确定“冷点”位置,且“冷点”与柜内平均温度差值≤1.5℃。满载热分布试验因其装载方式的多样性,验证步骤比较繁琐,因此验证过程一般采取满载的常采用方式即满载热分布试验,为了保证试验与生产的实际接轨,生产过程中每次灭菌都要采取满载装载方式,如果某一次装载的量不够满载,要用空不锈钢盘填充。   注意事项: 1、安装符合标准和GMP要求 2、电源、冷却水等的连接符合要求 3、热电阻探头尖端不能与腔室的金属表面接触
说明: 温度验证设备: 脉动真空蒸汽灭菌柜    验证仪器选用:1、 INON研工 温度验证仪一台(INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与F0值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息) 2、 温度校准仪器-美国Fluke 9143干式计量炉 3、 INON研工 PT100型热电阻探头/湿热温度传感器(INON研工温度验证系统中的湿热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于A级的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)  验证步骤:1、 探头校准 (根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)2、 探头布置       探头通过验证孔引入灭菌柜。按探头测试点布置图布置 3、灭菌柜操作电脑设定好灭菌参数,首先测空载,检查灭菌柜空柜温度分布情况。然后分别做半载以及满载,灭菌柜负载情况下温度均匀性测试。 4、温度验证合格标准a、温度稳定性 b、 在灭菌过程中灭菌柜可按照设定的灭菌时间保持稳定运行,脉动和干燥能顺利完成且温度能达到要求; c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效,F0 值合格。 5、生成报告 注意事项:1、根据不同灭菌器温度验证需求进行验证方案设置2、 确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地3、 灭菌柜运行状态良好,蒸汽、水、电等条件供应正常4、 生产车间全力配合,装车岗位和灭菌岗位人员到位操作 脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图1   脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图2  脉动真空蒸汽灭菌柜验证现场图3 干热烘箱与脉动真空蒸汽灭菌柜同时验证   研工温度验证仪可以同时启动三台设备的温度验证    相关应用案例详细资料下载: 脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例 水浴灭菌柜应用案例 立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例手提式高压灭菌锅应用案例安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例隧道烘箱温度验证应用案例 电热鼓风干燥箱温度验证应用案例冻干机温度验证应用案例恒温恒湿箱应用案例冷库温度验证应用案例胶塞清洗机温度...
说明: 验证目的:1、确认该设备能够稳定、连续生产出合格的产品2、确认操作方法有效及操作参数未发生改变3、确认冻干机内部温度都是在合格的标准内 验证客户:芜湖康卫生物科技有限公司 验证设备:冻干机 仪器使用:1、 INON T32-32验证仪2、 高低温恒温液浴槽3、 PT100型热电阻湿热探头   验证方法:1、板层升降温速率:准备5个校准好的热电阻探头固定在冻干机内的板层上,设定板层温度降到-40℃,当板层温度到达-40℃时,温度验证仪上每30秒记录一次数据;设定板层温度为20℃,板层开始循环加热,当板层温度到达20℃时,温度验证仪每30秒记录一次数据2、板层温度均匀性:每个板层放置3个温度探头,分别位于板层的硅油进口,硅油出口和板层中间,按照冻干机操作SOP4-20009进行操作,逐一对每个板层进行温度均匀性测试,温度验证仪每30秒记录一次数据3、板层温度控制:每个板层放置5个温度探头,设定板层温度为40℃,到达温度时,恒定次温度20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据;然后设定板层温度为20℃,到达温度时,恒定此温度20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据;设定板层温度为-40℃,开始循环制冷,当到达温度时,恒定此温20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据 注意事项:1、 电器安装,布线、线标等情况符合要求2、温度探头在验证前校准好3、探头固定在冻干机内部需要使用冻干固定块来固定 冻干块与探头连接,测试冻干机板层温度均匀性 冻干机板层布线 冻干机温度验证现场图1 冻干机温度验证现场图2 冻干机温度验证现场图3
说明: 验证目的:1、验证该设备在生产中的可靠性和重要性2、验证该全自动胶塞清洗机的清洗、硅化、灭菌和干燥胶塞符合GMP规定 验证客户:深圳南方制药 验证设备:全自动胶塞清洗机 仪器使用:法国TMI无线验证系统 验证方法: 将三个校准好的无线探头与胶塞一起放入进料斗内,与胶塞一起被真空吸入清洗腔体内,按照设备正常工作程序进行喷淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗过程,进行121℃湿热蒸汽灭菌,灭菌后,从卸料口卸出胶塞与无线探头注意事项:1、无线探头在投入胶塞清洗机之前先校准好,并在验证仪器中设置好运行程序2、验证前对设备各部件安装和有关服务设施(水、电、气)连接进行确认3、验证前需要在模拟运行状态下,对各单元进行测试检查,清洗、硅化、灭菌、干燥四个自动控制过程运行正常
说明: 温度验证设备:干热灭菌隧道烘箱   验证仪器选用:1、 INON研工温度验证仪一台(INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与Fh值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息)2、温度校准仪- 美国Fluke 9172干式计量炉3、 INON研工  PT100型热电阻干热探头/干热温度传感器(INON研工温度验证系统中的干热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于A级的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)4、干热探头支架 验证步骤:1、 探头校准(根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)2、 探头布置 3、参数设置、温度均匀性分布状况测试 4、温度验证合格标准a、温度均匀性 b、隧道烘箱恒温段大于5分钟,恒温段温度在310℃与330℃之间,冷却段结束温度在50度以下; c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效,Fh值合格。 5、生成报告  注意事项:1、根据不同设备温度验证需求进行验证方案设置:2、确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地;3、隧道烘箱温度可以先升温到稳定生产温度环境下再开始温度验证。4、隧道烘箱一个周期比较短,当探头支架到达隧道烘箱出口,拆下探头拿出支架,然后在入口处慢慢拔出探头。拔出探头时,防止烫伤,防止探头在隧道烘箱内卡住扯不出来。5、隧道烘箱运行状态良好,水、电等条件供应正常; 6、 生产车间全力配合,防止温差等情况,保证烘箱内循环正常,装车岗位和灭菌岗位人员到位操作。   隧道烘箱温度验证现场图1 隧道烘箱温度验证现场图2 隧道烘箱温度验证现场图3 相关应用案例详细资料下载: 隧道烘箱温度验证应用案例 水浴灭菌柜应用案例 立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例 手提式高压灭菌锅应用案例 安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例 电热鼓风干燥箱温度验证应用案例冻干机温度验证应用案例恒温恒湿箱应用案例冷库温度验证应用案例胶塞清洗机温度验证应该案例气相色谱仪温度验证应用案例生化培养箱温度验证应用案例
News / 新闻动态
灭菌温度验证之前的准备工作有哪些?
灭菌温度验证的重要性不言而喻,将为后续灭菌工作的开展奠定基础,处理不当的话会带来不利影响。像市面上值得信赖的灭菌温度验证,拥有一套成熟且针对性强的验证体系。至于灭菌温度验证哪个品牌好,有必要经过一系列严格的比对和考证工作,才能获知结论。下文即将要探讨的是灭菌温度验证之前的准备工作,希望能为消费者创建参考依据。1、明确所验证的细菌类别和可承受的温度灭菌温度验证之前要对细菌特性加以明确,分别围绕着细菌类别和对温度的承受力展开,这两方面内容直接决定了验证温度的限定值。细菌的类别是非常多样化的,有些生命力顽强的细菌,能同时存活在高温和低温环境中,因此检验人员务必要厘清这部分内容。2、采集到的细菌样本需妥善保存到合理位置灭菌温度验证之前要对样本加以妥善保存,要知道拿到的样本不可能直接进入到检测当中,因此必须保存到有利于细菌生存的器皿之中。另外在采集细菌的过程中也要加倍留意,尽可能保持细菌的活性和完整性,避免二次采集状况的发生。3、对于类型不明的细菌需进行反复验证灭菌温度验证难免遇到类别不明的细菌,这个时候要启动试验设备,对该类细菌进行反复的温度测验,通过升高或降低温度来找到临界点,即细菌会消亡的温度范围。这部分工作需要十足的耐心和细致度,千万不能在实验过程中出现任何偏差。灭菌温度验证之前的准备工作如上文描述的那样,如果能提前将这些工作落到实处,就能确保灭菌温度验证的正常进行。不可小视这类型的验证工作,后期一旦涉及到细菌的治理和根除,就能明白验证工作实施的重要性和必要性。
2019 - 08 - 26
灭菌温度验证之前的准备工作有哪些?
灭菌温度验证的重要性不言而喻,将为后续灭菌工作的开展奠定基础,处理不当的话会带来不利影响。像市面上值得信赖的灭菌温度验证,拥有一套成熟且针对性强的验证体系。至于灭菌温度验证哪个品牌好,有必要经过一系列严格的比对和考证工作,才能获知结论。下文即将要探讨的是灭菌温度验证之前的准备工作,希望能为消费者创建参考依据。1、明确所验证的细菌类别和可承受的温度灭菌温度验证之前要对细菌特性加以明确,分别围绕着细菌类别和对温度的承受力展开,这两方面内容直接决定了验证温度的限定值。细菌的类别是非常多样化的,有些生命力顽强的细菌,能同时存活在高温和低温环境中,因此检验人员务必要厘清这部分内容。2、采集到的细菌样本需妥善保存到合理位置灭菌温度验证之前要对样本加以妥善保存,要知道拿到的样本不可能直接进入到检测当中,因此必须保存到有利于细菌生存的器皿之中。另外在采集细菌的过程中也要加倍留意,尽可能保持细菌的活性和完整性,避免二次采集状况的发生。3、对于类型不明的细菌需进行反复验证灭菌温度验证难免遇到类别不明的细菌,这个时候要启动试验设备,对该类细菌进行反复的温度测验,通过升高或降低温度来找到临界点,即细菌会消亡的温度范围。这部分工作需要十足的耐心和细致度,千万不能在实验过程中出现任何偏差。灭菌温度验证之前的准备工作如上文描述的那样,如果能提前将这些工作落到实处,就能确保灭菌温度验证的正常进行。不可小视这类型的验证工作,后期一旦涉及到细菌的治理和根除,就能明白验证工作实施的重要性和必要性。
2019 - 08 - 26
灭菌温度验证机构吸引消费者的点有哪些?
灭菌温度验证结论的出具,将对后续工作的开展产生至关重要的作用,因此受重视的程度可见一斑。优质可靠的灭菌温度验证往往是青睐之选,毕竟属于严谨度较高的验证工作,消费者必须认准诚信的灭菌温度验证机构,才能拿到准确度高的结论,否则只会带来不利影响。那么灭菌温度验证机构吸引消费者的点有哪些呢?请关注下文做出的拆解和描述。1、亲力亲为的研究人员值得信赖灭菌温度验证机构吸纳了不少研究人员,个个都拥有丰富的验证技巧,了解多数细菌的特性,甚至可通过显微镜的观察迅速识别细菌种类。这部分研究人员本身的理论层次颇高,在该行业内已摸爬滚打多年,表现出的权威性和专业度值得被信赖。2、各类型先进验证设备一应俱全灭菌温度验证机构拥有多部先进设备,不仅涵盖有各个类别的验证设备,还包括用于检测分析的类别。先进设备的大量引入和使用,无疑会提高验证效率,单凭消费者自身力量很难做到这一点,由此凸显出验证机构存在的必要性。3、严谨度高的验证过程确保准确度灭菌温度验证机构将秉持高度的严谨性,慎重对待每一种细菌的温度验证工作,涉及到的每个环节均经过了仔细测算,因此可以确保验证数据的准确性。正是这种高度一致的严谨性,才能在业内树立起良好的口碑度,消费者也愿意将验证任务委托给机构。灭菌温度验证机构吸引消费者的点存在于三个方面,从研究人员的专业性到先进设备的完善,再到严谨度高的验证过程,无一不显示出灭菌温度验证机构的实力。如果消费者确实有这方面的意向,建议通过实地考察的方式选取合适的机构。
2019 - 08 - 26
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