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案例 Case

安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例

日期: 2014-12-02
浏览次数: 1474

验证设备:安瓿检漏灭菌柜

安瓿检漏灭菌柜温度验

仪器使用:

1、 INON T32-32温度验证仪

2、 Fluke 9143干式计量炉

3INON研工 PT100型热电阻湿热探头/湿热温度传感器


验证步骤:

1、空载热分布验证:灭菌柜内不放置灭菌产品,即为空载。

2、满载热分布验证:满载热分布试验是将待灭菌产品以不同装载方式在灭菌柜中,温度探头固定于产品附近,每种装载方式通蒸汽灭菌3次,从中确定“冷点”位置,且“冷点”与柜内平均温度差值≤1.5℃。满载热分布试验因其装载方式的多样性,验证步骤比较繁琐,因此验证过程一般采取满载的常采用方式即满载热分布试验,为了保证试验与生产的实际接轨,生产过程中每次灭菌都要采取满载装载方式,如果某一次装载的量不够满载,要用空不锈钢盘填充。

 

注意事项:

1、安装符合标准和GMP要求

2、电源、冷却水等的连接符合要求

3、热电阻探头尖端不能与腔室的金属表面接触



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