验证设备:安瓿检漏灭菌柜
仪器使用:
1、 INON T32-32温度验证仪
2、 Fluke 9143干式计量炉
3、INON研工 PT100型热电阻湿热探头/湿热温度传感器
验证步骤:
1、空载热分布验证:灭菌柜内不放置灭菌产品,即为空载。
2、满载热分布验证:满载热分布试验是将待灭菌产品以不同装载方式在灭菌柜中,温度探头固定于产品附近,每种装载方式通蒸汽灭菌3次,从中确定“冷点”位置,且“冷点”与柜内平均温度差值≤1.5℃。满载热分布试验因其装载方式的多样性,验证步骤比较繁琐,因此验证过程一般采取满载的常采用方式即满载热分布试验,为了保证试验与生产的实际接轨,生产过程中每次灭菌都要采取满载装载方式,如果某一次装载的量不够满载,要用空不锈钢盘填充。
注意事项:
1、安装符合标准和GMP要求
2、电源、冷却水等的连接符合要求
3、热电阻探头尖端不能与腔室的金属表面接触
相关应用案例详细资料下载:
安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例
水浴灭菌柜应用案例
立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例
脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例
手提式高压灭菌锅应用案例
隧道烘箱温度验证应用案例
电热鼓风干燥箱温度验证应用案例
冻干机温度验证应用案例
恒温恒湿箱应用案例
冷库温度验证应用案例
胶塞清洗机温度验证应该案例
气相色谱仪温度验证应用案例
生化培养箱温度验证应用案例