欢迎来到INON研工官网
服务热线: 0755-2955 6666
案例 Case

脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例

日期: 2015-01-28
浏览次数: 4100

温度验证设备: 脉动真空蒸汽灭菌柜
 脉动真空蒸汽灭菌柜

 

验证仪器选用:
1、 INON研工 温度验证仪一台(INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与F0值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息)

2、 温度校准仪器-美国Fluke 9143干式计量炉

3、 INON研工 PT100型热电阻探头/湿热温度传感器(INON研工温度验证系统中的湿热温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于A级的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)
 

验证步骤:
1、 探头校准 (根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)
2、 探头布置 
      探头通过验证孔引入灭菌柜。按探头测试点布置图布置

3、灭菌柜操作电脑设定好灭菌参数,首先测空载,检查灭菌柜空柜温度分布情况。然后分别做半载以及满载,灭菌柜负载情况下温度均匀性测试。
4、温度验证合格标准
a、温度稳定性

b、 在灭菌过程中灭菌柜可按照设定的灭菌时间保持稳定运行,脉动和干燥能顺利完成且温度能达到要求;
c、 在灭菌过程中各测试点灭菌有效,F0 值合格。
5、生成报告


注意事项:
1、根据不同灭菌器温度验证需求进行验证方案设置
2、 确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。温度验证系统连接电源可靠接地
3、 灭菌柜运行状态良好,蒸汽、水、电等条件供应正常
4、 生产车间全力配合,装车岗位和灭菌岗位人员到位操作


脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图1

脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图1

 

脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图2

脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图2


脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例

 脉动真空蒸汽灭菌柜验证现场图3


干热烘箱与脉动真空蒸汽灭菌柜同时验证

干热烘箱与脉动真空蒸汽灭菌柜同时验证

 

研工温度验证仪可以同时启动三台设备的温度验证

研工温度验证仪可以同时启动三台设备的温度验证

 

 

相关应用案例详细资料下载:

脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证应用案例 

水浴灭菌柜应用案例

立式压力蒸汽灭菌器温度验证应用案例
手提式高压灭菌锅应用案例
安瓿检漏灭菌柜温度验证应用案例
隧道烘箱温度验证应用案例
电热鼓风干燥箱温度验证应用案例
冻干机温度验证应用案例
恒温恒湿箱应用案例
冷库温度验证应用案例
胶塞清洗机温度验证应该案例
气相色谱仪温度验证应用案例
生化培养箱温度验证应用案例 脉动真空蒸汽灭菌柜温度验证现场图1

地址:中国·深圳·宝安中心区·宝源路168号名优中心 B318
电话:+86 0755-2955 6666
传真:+86 0755-2788 8009
邮编:330520
全国热线  400-032-1588 热线QQ 847176097



X
1

QQ

4

SKYPE 设置

3

阿里旺旺

5

电话号码管理

6

二维码管理

展开