验证行为在日常生活里无处不在，验证技术存在于各行各业当中。对于药品生产企业而言，验证行为是企业定标及达标运行的基础，验证文件则是有效实施GMP的重要证据。企业可以通过贯穿于产品生命周期全过程的确认或验证工作来证明影响质量的关键要素能够得到有效控制，为持续生产出合格药品提供保证。对于药监部门来讲，验证是保证药品质量的根本，必须从法规上强制性加以规定和要求。 一、验证技术在制药行业的引入、应用与发展美国率先开始在制药行业应用验证技术。最初，旨在以“通过验证确立控制生产过程的运行标准，通过对验证状态的监控，控制整个工艺过程，确保质量”为指导思想，强化生产的全过程管理，随即被全球同行吸纳和推广。随着药品质量管理实践的深入，大家逐渐意识到：开发设计是产品质量产生的阶段，产品设计上若存在缺陷，无论制造过程怎样严格，生产出来的产品总是存在“先天不足”，因此，提出了“质量源于设计”（QbD）。 “质量源于设计”（QbD）理念的出现，使质量管理由生产过程管理与检验控制延伸至设计阶段。而验证既是用试验来证实设计可性的过程，也是将设计的设想变成现实的过程。可见，验证技术渗透到了产品生命周期（从产品开发、技术转移、商业化生产，直至产品退市）全过程和全部细节，逐渐成为支撑制药质量体系有效运行的核心手段。基于“质量源于设计”的理念，美国FDA于201...
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2017
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随着中国2010新版GMP的颁布和实施，广大制药企业有了更多发展，同时也带来了新的竞争压力，特别是对产品的质量管理有了更高的要求，对许多企业来说，提高产品质量管理，增强企业核心竞争力，顺利通过新版GMP认证工作，迫在眉睫。新版GMP的实施，对药厂制药设备的温度验证工作要求越来越严格，各药厂在温度验证系统性能上要求也越来越严。为满足药企温度验证的需求，市场上出现了不同的温度验证设备，有进口和国产，也有有线和无线温度验证系统之分，各厂家在制造方面，有配套采用热电阻或热电偶来进行温度验证的不同选择，那么药企在温度验证方面是采用热电阻还是热电偶好呢？我们从以下的内容中，可以逐渐摸清这两种产品的特性和优劣。热电偶介绍 热电偶是一种常用的感温元件，它把温度信号转换成热电动势信号，通过电气仪表转换成被测介质的温度。基本原理是两种不同成份的均质导体组成闭合回路，当两端存在温度梯度时，回路中就会有电流通过，此时两端之间就存在Seebeck电动势——热电动势，这就是所谓的塞贝克效应。两种不同成份的均质导体为热电极，温度较高的一端为工作端，温度较低的一端为自由端，自由端通常处于某个恒定的温度下。根据热电动势与温度的函数关系，制成热电偶分度表; 分度表是自由端温度在0℃时的条件下得到的，不同的热电偶具有不同的分度表。在热电偶回路中接入第三种金属材料时，只要该材料两个接点的温度相同，热...
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又是一年元宵佳节，深圳市研工科技有限公司在此祝贺各界新老朋友、广大合作伙伴、全体员工和家人，元宵佳节快乐！祝大家在新的一年里身体健康、事业顺利、家庭和美、万事如意、好梦圆圆！回顾INON研工的发展历程，从2008年至今，已走过了十个峥嵘岁月。我们有一位老员工，写了一首诗《路上》，这首诗，对于个人和企业来说，都是一个很好的诠释。我，穿越半个中国，从厦门的海沧大桥，经贵阳的绵延不绝，到秦岭的浩浩荡荡；我，走遍神州大地，从飞机的起脚线，经高铁的激情与速度，到汽车那一抹真挚笑容。凉凉醉意，不封存的岁月，我用拼搏换成长。上下求索，哪有冷月不苍茫？我用汗水换人赏。飞鸟辞家乡，把思念留给香草，把科技带给远方，研工人在路上！ 走过十年，未来还有十年，几十年甚至上百年的路要走，在此，让我们举杯告别过去，感谢我们同仁十年来不辞辛苦的付出，让我们拥有今天这样的大好局面；感谢新老客户对我们的信任，让我们在众多选择中能够脱颖而出；感谢我们的合作伙伴给予我们的协助，让我们在荆棘之路上能够勇敢前行。 同时也为我们更好的明天干杯，接下来让我们把优秀的产品推向世界，把更多的价值奉献给客户，让我们大家携手并进，一起做到最好！扫描关注INON研工公众号
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2018
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第54届（2017年秋季）全国制药机械暨中国国际制药机械博览会进入第二天，INON研工展位现场依然火爆，发几张现场图，让大家感受一下： 在展会现场，我们的工作人员会免费给观众提供新版GMP小册子，有需要的可以前往领取。我们的展位号是：国际二馆E2-41-1 扫描关注我们
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第54届（2017年秋季）全国制药机械暨中国国际制药机械博览会今天开幕。本次展会在长沙国际会展中心举办，室内展馆使用面积约13万平米，展品类型包含：原料药机械与设备、药品包装机械、制剂机械、药物检测设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备等。INON研工（深圳市研工科技有限公司）是一家专门从事工业装备领域产品的研发、生产、销售、服务为一体的高科技企业。本次展会上，INON研工向广大观众展示的主要产品有GMP温度验证：有线温度验证系统无线温度验证系统DAQ数据采集：温湿度环境监测高精度温度数据采集无纸记录仪开展第一天，INON研工展台就引来不少参观者，以下为现场图片：有线温度验证系统，可以远距离分布式多验证和实时多台设备同时验证 无线温度验证系统，一块电池可记录70万次，约3000次验证，几乎永不更换电池 DAQ数据采集，可以为客户专业化定制如果您对温度验证产品和DAQ数据采集产品感兴趣，明天可继续到我司展台进行详细了解：我司展位号是：国际二馆E2-41-1 以下附上展会交通地图和会场地图：扫描关注我们
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第54届（2017年秋季）全国制药机械博览会暨2017（秋季）中国国际制药机械博览会，定于2017年11月6日至8日在长沙国际会展中心召开。INON研工诚挚邀请您莅临我司展位： 国际二馆E2-41-1 进行参观指导。关注官方微信
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