2014年8月25日上午,阿美特克公司全球销售总监Jesper S. Kristiansen及其中国区销售负责人David Yu对深圳市研工科技有限公司进行了一次合作交流访问,INON研工对此次的访问交流活动给予了高度的重视。Jesper S. Kristiansen和David Yu此次访问的主要目的是了解INON研工的产品情况和其代理的产品现状,并讨论两家未来合作的方向。 Jesper S. Kristiansen、David Yu和INON研工部分团队成员合影 在会上,Jesper S. Kristiansen 了解了INON研工目前的自有产品现状及代理的阿美特克产品现状,以及INON研工将来的产品规划和市场推广计划。 INON研工一直致力于温度验证领域产品的自主研发、生产和销售,在制药和食品行业的温度验证及精密数据采集方面积累了丰富的经验,产品涵盖温度验证系统、特种传感器、精密仪器以及各种专业配件等。并且,在今年的下半年,INON研工将推出全新一代温度验证系统(Power睿强系列温度验证系统)和专门为制药设备配套生产而设计的传感器系列(Trust传成系列传感器),该传感器系列产品具有比较突出的防水、抗干扰、强防震等特点,而新一代的温度验证系统则具有非常优秀的性能,能满足一台机器进行多种验证、多路验证的要求,集温度、压力、湿度验证于一...
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第55届(2018年春季)全国制药机械博览会将于2018年4月20日~22日在重庆国际会展中心举行,现INON研工诚邀您莅临我司展位。届时我们将展出的展品有:温度验证系统-有线、温度验证系统-无线.扫描关注INON研工官方微信
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尊敬的各位客户及朋友: 感谢您一直以来对我们工作的支持与理解,根据国家法定节假日规定,现将我公司端午节放假通知安排如下: 一、放假安排:2014年5日31日—6月2日(共计3天),6月3日(星期二)正常上班。 二、联系方式: ...
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2018年第11届中国长春制药机械及包装设备展览会将于2018年3月23日至25日在长春国际会展中心举行,INON研工诚邀您一起参加本次展会。扫描关注INON研工微信公众号
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2018
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验证行为在日常生活里无处不在,验证技术存在于各行各业当中。对于药品生产企业而言,验证行为是企业定标及达标运行的基础,验证文件则是有效实施GMP的重要证据。企业可以通过贯穿于产品生命周期全过程的确认或验证工作来证明影响质量的关键要素能够得到有效控制,为持续生产出合格药品提供保证。对于药监部门来讲,验证是保证药品质量的根本,必须从法规上强制性加以规定和要求。 一、验证技术在制药行业的引入、应用与发展美国率先开始在制药行业应用验证技术。最初,旨在以“通过验证确立控制生产过程的运行标准,通过对验证状态的监控,控制整个工艺过程,确保质量”为指导思想,强化生产的全过程管理,随即被全球同行吸纳和推广。随着药品质量管理实践的深入,大家逐渐意识到:开发设计是产品质量产生的阶段,产品设计上若存在缺陷,无论制造过程怎样严格,生产出来的产品总是存在“先天不足”,因此,提出了“质量源于设计”(QbD)。 “质量源于设计”(QbD)理念的出现,使质量管理由生产过程管理与检验控制延伸至设计阶段。而验证既是用试验来证实设计可性的过程,也是将设计的设想变成现实的过程。可见,验证技术渗透到了产品生命周期(从产品开发、技术转移、商业化生产,直至产品退市)全过程和全部细节,逐渐成为支撑制药质量体系有效运行的核心手段。基于“质量源于设计”的理念,美国FDA于201...
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2017
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随着中国2010新版GMP的颁布和实施,广大制药企业有了更多发展,同时也带来了新的竞争压力,特别是对产品的质量管理有了更高的要求,对许多企业来说,提高产品质量管理,增强企业核心竞争力,顺利通过新版GMP认证工作,迫在眉睫。新版GMP的实施,对药厂制药设备的温度验证工作要求越来越严格,各药厂在温度验证系统性能上要求也越来越严。为满足药企温度验证的需求,市场上出现了不同的温度验证设备,有进口和国产,也有有线和无线温度验证系统之分,各厂家在制造方面,有配套采用热电阻或热电偶来进行温度验证的不同选择,那么药企在温度验证方面是采用热电阻还是热电偶好呢?我们从以下的内容中,可以逐渐摸清这两种产品的特性和优劣。热电偶介绍 热电偶是一种常用的感温元件,它把温度信号转换成热电动势信号,通过电气仪表转换成被测介质的温度。基本原理是两种不同成份的均质导体组成闭合回路,当两端存在温度梯度时,回路中就会有电流通过,此时两端之间就存在Seebeck电动势——热电动势,这就是所谓的塞贝克效应。两种不同成份的均质导体为热电极,温度较高的一端为工作端,温度较低的一端为自由端,自由端通常处于某个恒定的温度下。根据热电动势与温度的函数关系,制成热电偶分度表; 分度表是自由端温度在0℃时的条件下得到的,不同的热电偶具有不同的分度表。在热电偶回路中接入第三种金属材料时,只要该材料两个接点的温度相同,热...
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