尊敬的先生/女士： 您好！非常感谢您长期以来对我司的关注、信任和大力支持，我们将于2016年11月5日-8日参加第52届（2016年秋季）全国制药机械博览会，欢迎您届时莅临我司展位，与我们进行深入的沟通和交流，为大家创造更多合作的机会。 届时我们将展出的产品有： · Power睿强温度验证系统 · Trust传成专业传感器 · DAQ数据采集 参展时间：2016年11月5日-8日展位号：国际二馆 6-48-3地点：福州海峡国际会展中心展馆地址：福州市仓山区城门镇霞洲路深圳市研工科技有限公司2016年10月27日展会交通：
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第51届（2016年春季）全国制药机械暨中国国际制药机械博览会于2016年4月20日-23日在重庆国际博览中如期举行，本届博览会参展厂商近千家，包括来自欧洲、美国、韩国、日本、印度等地的国际厂商，展出设备涵盖制剂机械、原料药机械、药品包装机械等。 INON研工再度携手美国阿美特克公司一起参加了本次展会，在会上， INON研工展出的产品包含：GMP温度验证系统，DAQ数据采集，专业传感器、温湿度监测系统等。其中GMP温度验证系统，专为制药行业温度验证设计，采用分布式温度验证，使得一套系统，可同时做多套系统的工作，不仅为客户节约了采购成本，还大大提高了工作效率，深受许多客户的青睐。 Power 睿强温度验证系统 INON研工推出的DQA数据采集，专门解决客户在工业装备领域的数据采集困扰，为客户提供一站式解决方案，可定制专业传感器、分布式采集模块、合作软件开发、定制工业平板电脑等。DAQ数据采集INON研工专业传感器，专为各专业领域提供定制化的解决方案，根据客户的需求，我们可以为您提供各式各样的专业传感器＋数据采集模块，包括但不限于：温度、湿度、压力、液位、空气检测、化学检测、噪音、振动、转速等，满足客户多种需求。 专业传感器本次展会受到了...
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什么是GMP认证？ GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 INON研工提醒各厂家，做GMP认证应该注意的地方有哪些? 1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符;不使用的物品尽可能移出现场，绝对不得出现个人生活用品。 2、各操作间所涉及文件、记录配置齐全，所有需QA签字(如清场合格证)的空白状态卡必须受控，不得随意放置于现场。 ...
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随着2014年的结束，无菌制剂企业的新版GMP认证暂告一个段落。据了解，共有1200多家企业获得新版GMP证书。2015年依旧是新版GMP认证之年，有实力的非无菌制剂企业，一定会努力抢在认证大限到来之前完成审批。 本轮新版GMP认证有不少小企业选择退出，而那些已经通过GMP认证的企业在短期内将获得明显的市场优势。 问题主要在软件 一位新版GMP专家曾说过，新版GMP实施的关键是全员意识的转变，要基于整个体系层面考虑问题，基于风险的层面上处理问题，同时建立起有效的文件管理体系，并有效运行，确保产品无风险上市。 新版GMP起草者之一、GMP资深研究专家钟光德说，从目前的情况看，他对新版GMP认证和执行结果还是相当满意的，当年的构想和基本要求已经达到。 新版GMP在提高要求的同时在设计上比较科学，一些有实力的企业通过认证并没有太大难度。 GMP温度验证 无锡华瑞制药副总裁马涛说，他所在的企业主要从事无菌制剂生产，公司的生产线在2000年就已通过GMP认证。“国内的GMP是参照欧盟的做法来设计的，所以2013年申请新版GMP认证的时候只是在软件上进行了一些微调。” 在检查中，也发现了一些共性问题，确定在今年申请新版GMP认证的固体制剂企业当引以为戒。检查发现的主要是软件方面的问题，由于国内企业...
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据了解，基础输液是临床使用量最大的产品，但由于利润微薄，研发创新的投入产出比很低，企业进行技术提升的成本短期难以被市场化解，进而阻滞大输液行业质量水平的快速提升。 近20年来，我国输液产品建立并不断提升了生产质量管理规范，生产工艺走过了开放式、半密闭、全密闭、便捷式（双室袋、三腔袋、预灌封注射器）等阶段，产品包装也经历了从玻璃瓶到塑瓶再到软袋的升级变迁。 中国医药包装协会秘书长蔡弘表示，多年来国内输液企业一直在寻求产品安全与市场价值的平衡点。但这么做并不容易，而且更多的掣肘并不是因为技术。 数年前某国内大输液主要生产厂家之一花重资引进德国罗格莱姆BFS生产线及生产技术。这一技术的好处在于单一工序在无菌状态下完成塑料容器的吹制、药液灌装和容器封口三个步骤，可更大程度上保证产品质量安全，减少不溶性微粒混入。 2013年，BFS法生产的大输液产品投产后，市场对这一新技术反应并不热情。全年BFS法生产的大输液产品只销售了700万瓶/袋，而其设计的年生产能力为5000万瓶/袋，最大的阻滞在于药品招标定价环节。目前，价格管理部门将BFS法生产的产品归属于软袋...
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