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案例 Case

全自动胶塞清洗机温度验证应用案例

日期: 2014-10-27
浏览次数: 1245

 

验证目的:
1、验证该设备在生产中的可靠性和重要性
2、验证该全自动胶塞清洗机的清洗、硅化、灭菌和干燥胶塞符合GMP规定


验证客户:深圳南方制药


验证设备:全自动胶塞清洗机


仪器使用:法国TMI无线验证系统


验证方法:

将三个校准好的无线探头与胶塞一起放入进料斗内,与胶塞一起被真空吸入清洗腔体内,按照设备正常工作程序进行喷淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗过程,进行121℃湿热蒸汽灭菌,灭菌后,从卸料口卸出胶塞与无线探头

注意事项:
1、无线探头在投入胶塞清洗机之前先校准好,并在验证仪器中设置好运行程序
2、验证前对设备各部件安装和有关服务设施(水、电、气)连接进行确认
3、验证前需要在模拟运行状态下,对各单元进行测试检查,清洗、硅化、灭菌、干燥四个自动控制过程运行正常

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