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新闻 News
纵观制药企业间的并购,好的产品一直是各大药企争夺的对象,也是近年来药品制造行业并购的主要趋势。在药品评审速度过慢,新品研发周期长、投入高且风险大的背景下,直接收购现成的品种已经成为企业丰富自身产品线、整合行业资源的捷径。  按照市场上药品目前专注大品种的战略,对于并购仍将以品种为主,主要是看这个品种在它的领域价值有多大,比如是否独家品种,在整个市场的这个领域中有没有机会,占多大市场份额,成长性好不好。   这一思路也为多家药企接受与贯彻。康恩贝近年来的几起收购也都以产品为导向,并且未来还将延续这种并购思路。早在2012年,康恩贝就宣布拟以现金2亿元受让内蒙古伊泰煤炭股份有限公司持有的内蒙古伊泰药业有限责任公司88%的股权。这一并购的目的正是伊泰药业在心血管领域独家拥有的保密品种麝香通心滴丸。  “如果不是政策不允许直接转让品种,我宁愿2个亿只买这个品种。”胡季强告诉记者,麝香通心滴丸既是保密品种又是独家品种,目前要自行研发出这样的品种已十分困难。  不过,好品种难求。“市面上的好品种太少了,有好品种谁不想要,谁又想卖?再考虑到企业自身定位与发展需求,就更难找到合适的品种了,有时候越成熟的企业,越难收到好的品种,还要看机遇。”一家大型制药企业研发总监告诉记者。  事实上,伊泰在获得麝香通心滴丸后,原本也想自己经营,但伊泰的主营业务煤炭与制药领域差别过大,导致伊泰很难将该品种做大,最终...
发布时间: 2014 - 07 - 10
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据中国制药装备行业协会不完全统计,目前有13个发达国家的制药装备商,以及包括美国、德国在内的7个国外制药机械协会在我国设立了代表处。国内共有独(合)资制药机械生产企业20余家,有兴趣或在筹划寻找中国代理的制药机械制造商多达200余家,与2006年相比,外资企业数量增加了5——7倍。  近年来,随着药品质量标准不断提升,我国制药机械市场需求不断扩大,在国内制药机械行业总产值大幅增长的同时,外资企业也大量进入,内外资企业已形成了同场竞技、短兵相接的局面。未来,国内制药机械行业要着力完善标准,提高自律水平,不断提高核心竞争力。      中国制药装备行业协会的数据显示,2012年,该协会统计的277家会员单位产品销售收入为183.73亿元,是2006年的3倍;利润总额为20.27亿元,是2006年的3.6倍;出口交货值为20.34亿元,是2006年的2.8倍,保守估计全行业产值超过200亿元。  我国制药机械起步于上世纪80年代。纵观近30年的发展,该行业具有市场周期性特征,即药机市场发展动力源自于医药产业升级换代。据上述协会负责人介绍,2006年以后,随着1998年版药品GMP认证基本完成,制药机械行业发展曾一度跌入低谷。但是从2010年开始,随着新修订药品GMP认证的实施,制药机械市场再次回暖。  2010年我国医药工业总产值突破1万...
发布时间: 2014 - 06 - 20
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新版药品GMP大幅提高了对生产过程中的无菌和净化要求,这不仅对药品生产企业的设备提出了要求,也对在无菌环节使用的生产设备的设计、制造、安装提出了相应要求。业内已经形成的共识是新版药品GMP将为我国制药装备行业的发展带来一次发展契机。      国内目前仅10%的制药企业通过了新版GMP认证,70%的企业需要进行改造升级,改造的费用高达600万到1000万,其中有相当大的比重在于设备的改造。进口设备符合生产标准的,但是价格普遍较高,约为国产设备价格的5~10倍。  在当前基本药物价格相对低廉的情况下,如果企业不使用国产设备进行生产,成本大约将增加一倍,大大加重了企业的负担。专家表示,在原有设备基础上进行改良是最节约成本的方式。在改造和成本双重压力之下将成为不少企业的选择。   国内制药机械设备企业拥有价格优势,在这场改造市场争夺战中已经拔得头筹,适时地抓住机遇,进行设备、技术的升级符合市场需求,则将成为企业成功的法宝。   例如有些制药机械企业,为了提高固体制剂的工艺技术和装备技能,在原有设备的基础上进行设计、完善和测试,克服了传统设备存在的弊病和不足,使设备和工艺的技术性能有了很大的创新性改进,降低生产成本和提高了产品质量,提高了设备的先进性、实用性、节能性、通用性,大大降低了制药企业的改造成本,激发了新的市场机遇。  新版GMP的...
发布时间: 2014 - 06 - 14
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并购一直是医药行业的热点,2009年以来医药行业并购便烽烟四起,这轮并购热潮在2011年达到巅峰,2012年稍有沉寂,但在2013年并购整合进入提速阶段,并购案例超过20个,包括华润三九收购山东临清华威药业、仁和药业收购东科麦迪森制药、上海莱士收购邦和药业、乐普医疗收购新帅克制药等,2014年延续了该迅猛趋势。        前瞻产业研究院《2014-2018年中国医药行业深度调研与投资战略规划分析报告》分析,政策推动、战略整合是两大诱因,其中政策更是主要推动力,新版GMP认证成为医药行业的高门槛,不少中小企业将被吞没或淘汰,优势企业则在此机遇下进行战略整合。      《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他类别药品的生产则均应在2015年12月31日前实现,未达要求的企业或车间,在期限到来后不得继续生产药品。随着新版GMP改造大限时间红线的临近,形成的倒逼之势加剧了行业的并购整合。      在新版GMP改造压力下...
发布时间: 2014 - 06 - 13
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我国制药机械发展是“从无到有”时期,走的是整机带动零部件发展的模式,其发展规律是“自上而下”;而现在进入“从大到强”发展阶段,其发展规律是“自下而上”。进入21世纪,是我国药机设备行业发展的黄金时期,也是我国工业战略转型的关键期,而我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧,低水平、无序竞争几乎成为行业标版,主要表现在以下几个方面: 1.低水平复制,同质化严重  由于制药设备技术含量不高,行业准入门槛较低,因此,在我国对制药企业进行gmp认证的时候,制药企业对设备需求大量上扬,使得中小设备企业一夜之间千军齐发。由于多数企业起步低,以仿制国外设备为主,在技术上不求甚高,导致同一产品复制现象严重,影响了整体的技术水平。  以干燥设备为例,国产的干燥设备绝大多数是供应国内市场,很少出口到国外,即使偶尔出口售价也不可观。虽然我国有众多的干燥设备厂,但这些厂主要集中在几个地域里。为什么会造成这种局面,重要的原因之一就是干燥设备便于仿制,几十家甚至近百家生产同一个机型。造成你能做我也能做,你不能做我也不能做。各家的说明书、宣传资料如出一辙,内容惊人地相似,专利产品更是凤毛翎角,造成各厂家无特色产品。众多干燥设备厂生产同一个机型,结果是价格的比拼,成交时不是以设备的技术含量为后盾,而是以价格低廉取胜。  众所周知,干燥设备是以单件设计和单件生产。每一台设备都有一定的智力投入,脑力  劳动伴随...
发布时间: 2014 - 05 - 23
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就目前来看,制药装备发展现状令人担忧,好药就需要好设备来制造。但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧,低水平、无序竞争几乎成为行业标版。好比洗灌封联念头里安瓿割裂,导致玻屑满池的现象较凸起。      有资料批注,1支安瓿折断时,被吸入的年夜于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上,按现在的破损率盘算,若何扫除这些微粒并不是个小问题问题。  有报道称,安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后,表皮松散易碎,受药液长期浸泡,轻易脱落微粒。而这些现象很难用肉眼搜检,因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人体微血管细的只有几微米,良多未被检测到的微粒会堵塞血管,造成血栓;再如用于固体口服制剂的破损、制粒、搅浑、压片、包衣等设置装备摆设良多还不是316钢,这些设置装备摆设的焊接粗糙,焊缝光洁度差,经由过程与物料的磨擦,磨屑就会混入药物中;至于带有传动装配的设置装备摆设,因为密封不严,造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。   总之,因为设置装备摆设材质结构不妥,所造成的药品生产不对和污染,已到了不容轻忽的境界。若是与国外制药设置装备摆设对比,差距更为较着。国外普遍操纵的在位清洗(cip)、在位灭菌(sip)、电抛光等手艺,我们的产品很少应用。  我国目前已有千余个专业制药机械厂,销售额达到10亿元。前些年由于药品生产企业的gmp...
发布时间: 2014 - 05 - 12
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